Validation Engineer (m/w/d)

Dein neuer Job im Bereich Engineering, IT & Office
Werde jetzt Teil eines starken Teams!

Wir suchen ab sofort in Oberkochen eine/n Validation Engineer (m/w/d).

Was wir bieten

• Zukunftssicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Tarifgehalt + Jahressonderzahlungen
• Flexible Arbeitszeitmodelle um Berufs- und Privatleben bestmöglich miteinander zu vereinbaren 
• Umfangreiches Onboarding und individuelle Förderung
• Prämienzahlung "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"
• Dauerhafte Betreuung sowie kurze Kommunikationswege
• Einfacher und persönlicher Bewerbungsprozess

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse innerhalb der Montage von Medizintechnikprodukten 
• Planen und durchführen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, im Bereich Produktion Medizintechnik 
• Durchführung von Revalidierungen und projektbezogene Qualifizierungs- / Validierungsmaßnahmen 
• Abweichungen im Zuge der Qualifizierung/ Validierung und deren Bearbeitung bis zum Abschluss der Maßnahmen nachalten
• Fehler Möglichkeits- und Einflussanalysen (Prozess-FMEA) erstellen, durchführen und moderieren 
• Testpläne und Reports (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) anfertigen
• Mitarbeiten bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der Validierungsprozesse 

Profil

• Fundierte Erfahrungen im Bereich der Prozess- und Methodenvalidierung /-qualifizierung im Umfeld der Medizintechnik und können selbstständig und eigenverantwortlich nach GMP-Anforderungen arbeiten 
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Software-Validierung (GAMP, GMP) 
• Fundierte Kenntnisse in der FMEA Methodik und mit FMEA Software, vorzugsweise mit APIS IQ-Software 
• Gute Statistikkenntnisse (Six Sigma bzw. ISO 22514-7 ) 
• Systematische und analytische Herangehensweise 
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft 
• Eine ausgeprägte Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit 
• Eine routinierte Anwendung der MS-Office Tools 
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift