Reklamationsmanager (m/w/d)

Dein neuer Job im Bereich Engineering, IT & Office
Werde jetzt Teil eines starken Teams!

Wir suchen ab sofort in Oberkochen eine/n Reklamationsmanager (m/w/d).

Was wir bieten

• Zukunftssicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Tarifgehalt + Jahressonderzahlungen
• Flexible Arbeitszeitmodelle um Berufs- und Privatleben bestmöglich miteinander zu vereinbaren 
• Umfangreiches Onboarding und individuelle Förderung
• Prämienzahlung "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"
• Dauerhafte Betreuung sowie kurze Kommunikationswege
• Einfacher und persönlicher Bewerbungsprozess

Aufgaben

• Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z.B. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld 
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden 
• Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
• Planung und Steuerung von (funktionsübergreifenden) Teilprojekten 
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse 
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Zuarbeit zu übergreifenden Prozessen z. B. Post-Market Surveillance 

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss. 
• Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich; idealerweise bringen Sie Kenntnisse einer weiteren Fremdsprache mit. 
• Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806 
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
• Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
• Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert
• Eine selbstständige, strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab