Alpha-Engineering & Experts
Für Fach- und Führungskräfte im Bereich Engineering und IT
Wir bringen Talente und Experten mit führenden Unternehmen zusammen.
Assistent Prüfmuster/Pharmazie - Batch Record Review (m/w/d)
Nürnberg
Die AlphaConsult KG agiert seit 1982 als erfahrener Personaldienstleister mit rund 90 Niederlassungen in Deutschland. Unsere Profession ist Arbeitnehmerüberlassung sowie Arbeitsvermittlung mit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Bereichen Office, Technik, Logistik und Engineering.
Für ein traditionsreiches, pharmazeutisches Unternehmen in 90449 Nürnberg suchen wir Sie als
Assistent Prüfmuster/Pharmazie - Batch Record Review (m/w/d).
Was wir bieten
- Arbeitszeit 37 Wochenstunden
- Gehalt: 42.000€ - 45.000€ p.a. (Anfänger), bis 55.000€ p.a. (mit Berufserfahrung)
- Moderner Arbeitsplatz
- Engagierter Ansprechpartner Frau K. Weiß
Aufgaben
- Überprüfung der chargenspezifischen Prüfmuster inkl. Packmittelprüfung (SAP Packmittel-Druckstandsnummern, Absatzkontrolle bei Patienteninformationen)
- Überprüfung, ob die Herstellungs-, und Verpackungsprotokolle inkl. In-Prozess-Kontrollen vollständig und GMP konform ausgefüllt, von einer verantwortlichen Person bewertet und unterschrieben nach den aktuell gültigen Zulassungsvorgaben vorliegen
- Überprüfung, ob die Prüfdokumentation von einer befugten Person bewertet und unterschrieben vorliegen
- Überprüfung, ob alle erforderlichen Herstellung-, Verpackungs- und Prüfschritte in Übereinstimmung mit den Vorgaben durchgeführt wurden und die zur Überprüfung einer Chargendokumentation erforderlichen Dokumente vollständig vorliegen
- Hochladen der Chargendaten in den EU-Hub (Serialisierungsinformationen) mittels TraceLink gemäß gültiger Arbeitsanweisung.
- Elektronische Eingabe / Übertragung der Lagerbestandsfreigaben bzw. Sperrungen der Arzneimittelchargen in SAP gemäß gültiger Arbeitsanweisung
Profil
- Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) oder vergleichbare Ausbildung oder durch Berufserfahrung erlangte Kenntnisse
- Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der Pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht wünschenswert
- gute Englischkenntnisse
- Microsoft Office Anwenderkenntnisse
- einschlägige Berufserfahrung wünschenswert
In unserer „Fabrik der Zukunft“ bieten wir Ihnen moderne und fortschrittliche Arbeitsplätze, an denen Sie sich motiviert und wohl fühlen.
Wenn Sie in dieser Herausforderung eine Chance für Ihre Zukunft sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Richten Sie Ihre Bewerbungsunterlagen bitte an Frau K. Weiß (katharina.weiss@alphaconsult.org) oder nutzen Sie direkt die Möglichkeit der Online-Bewerbung über unsere Homepage.
Die Stellenanzeige trifft nicht Ihr Erfahrungsspektrum?
Weitere Stellen und Information über unser Unternehmen finden Sie unter www.alphaengineering.eu
Kontakt
Katharina Weiß
COO / Operative Leitung
T: 0911 216466 108
AlphaConsult KG
Kilianstr. 121
90425 Nürnberg
Im Moment ist kein passender Job dabei? Dann hier direkt für unser Talent Network registrieren.
Nicht der richtige Job dabei?
Einfach Teil unseres Talent Netzwerks werden und immer über unsere neuen Jobs informiert bleiben oder sich einfach initiativ bewerben.